Внедрение/Сертификация системы ХАССП (ГОСТ Р ИСО 22000-2007/ ГОСТ Р 51705.1-2001; FSSC 22000 v.5.0

Кому необходимо:

Всем предприятиям пищевой продукции в том числе предприятиям общественного питания, транспортным компаниям по перевозке пищевой продукции, предприятиям по выращиванию зерновых культур и плодоовощной продукции, предприятиям по производству упаковки, предприятиям по производству оборудования, инвентаря, дезсредств для пищевой продукции, одноразовой посуды, агрохолдингам, животноводческим фермам, птичникам, предприятиям по производству кормов для животных, предприятиям по производству удобрений, компаниям по утилизации пищевых продуктов, судам по добычи морепродуктов и их переработки), магазинам по продаже сырья, полуфабрикатов, упаковки и т.д. для пищевых предприятий.

Услуга.

Разработка необходимого пакета документов, помощь при внедрении, сертификация системы на основании требований стандарта.

Почему это необходимо.

Повышение рыночная стоимость бизнеса. Повышение доверия со стороны потребителей. Увеличение объема продаж, расширение рынка сбыта. Системный подход к управлению предприятием. Снижение затрат при производстве продукции или оказания услуг. Увеличение прибыли предприятия. Уменьшение рисков. Снижение себестоимости продукции или оказываемых услуг. Повышение рентабельности предприятия. Повышение конкурентоспособности. Повышение результативности принятия решения. Оптимизация результативности и эффективности процессов.

Внедрение/Сертификация Систем Менеджмента ГОСТ Р ИСО 9001-2015; OHSAS 18991:2007/ISO 45001:2018/ГОСТ Р 54934-2012); ISO 14001:2015 (ГОСТ Р ИСО 14001-2016)

Кому необходимо:

Всем предприятиям вне зависимости от сферы деятельности (производственные предприятия, предприятия по оказанию любых услуг, дилерские компании, дистрибьюторские компании, транспортные компании, склады временного хранения сырья или готовой продукции, магазины, учебные заведения, детские сады, школы и т.д.)

Услуга.

Почему это необходимо.

Повышение рыночной стоимости бизнеса. Повышается доверия со стороны потребителей. Увеличение объема продаж, расширение рынка сбыта. Системный подход к управлению предприятием. Снижение затрат при производстве продукции или оказания услуг. Увеличение прибыли предприятия. Уменьшение рисков. Снижение себестоимости продукции или оказываемых услуг. Повышение рентабельности предприятия. Повышение конкурентоспособности. Повышение результативности принятия решения. Оптимизация результативности и эффективности процессов.

Сертификация MSA (Азиатский ISO)

В настоящее время клиенты компании могут пройти сертификацию системы менеджмента качества международного стандарта ISO в сертификационном центре MSA Certification. Данный сертификационный центр накопил большой опыт работы в области сертификации ISO не только в Азиатско-Тихоокеанском регионе, но и в других странах, и это особенно важно для российских компаний, планирующих экспортировать свою продукцию в Азиатские страны. Подтверждением принятия данного стандарта в АТР, является большое количество Азиатских компаний, выбравших сертификацию своих предприятий по данному стандарту в MSA Certification.
Международные эксперты и аудиторы сертификационного центра MSA Certification с 20-ти летним опытом работы, готовы максимально оптимизировать бизнес-процессы предприятия, выявить критические точки контроля на каждом этапе работы и структурировать деятельность компании согласно международному стандарту ISO.

Основные клиенты MSA Certification

Аудит и сертификацию по международному стандарту ISO проводит ведущий международный аудитор мистер Ким Мин Сон (Ю. Корея).
Квалификации м. Ким Мин Сон:

Госдепартамент по управлению промышленными кадрами — Инженер по качеству.
RAB-QSA — Ведущий аудитор СМК ISO9001, Ведущий аудитор СЭМ ISO14001.
RAB-QSA — Лектор образовательного курса аудиторов систем управления качеством и окружающей средой ISO.
RAB-QSA Аудитор OHSAS18001, Аудитор ISO22000 FSMS.
Эксперт по системам управления, контролер по системам управления.

Опыт консультанта аудитора м. Ким Мин Сон:

Консалтинг: около 100 отечественных предприятий легкой и тяжелой промышленности и их поставщиков.
Сертификационный аудит: около 500 отечественных предприятий легкой и тяжелой промышленности и их поставщиков.
Подготовка аудиторов: управление образовательным органом в области систем управления по разрешению министерства труда (1997-2004 гг).

Работа нашей компании обеспечит выполнение 8 принципов менеджмента качества, документирование системы в соответствии с размерами и реальным состоянием организации, эффективное осуществление СМК и получение результативных показателей.
Сертификационный аудит будет проводиться сертификационным центром MSA (GERMAN Cert), относящимся к немецкой службе аккредитации DAkkS.
C августа 2013 года GERMAN Cert – это новое название компании MSA Certification.
На сертификатах GERMAN Cert представлены логотипы немецкой службы аккредитации DAkkS и всемирного аккредитационного форума IAF и эти сертификаты признаны во всем мире.
dakks, ДАККС

Стоимость сертификации рассчитывается на основании контрольной таблицы в соответствии с количеством дней аудита и окончательно определяется после согласования обеими сторонами и только в присутствии аудитора м. Ким Мин Сон.

Обучение

Орган по сертификации «Сертификат Прим» также проводит обучение на международных аудиторов-экспертов стандарта MSA.

Подробную информацию о международной сертификации Вашего предприятия или обучению Вы можете узнать по телефону:
+7 (931) 354 50 13.

Сайт MSA Certification (Ю. Корея) — www.msa-cert.com
Сайт IAF (Всемирная ассоциация по оценке соответствия Органов по аккредитации) www.iaf.nu
Сайт Dakks (Немецкий Орган по аккредитации — национальный орган по аккредитации Федеральной Республики Германии) www.dakks.de

Сертификат ГОСТ Р, декларация соответствия — все регионы РФ.

Оформление сертификатов зависит от типа продукции. Гарантируем помощь в подготовке технической документации, Технических условий на продукцию, паспорта на продукцию и другой нормативной документации.

Мы гарантируем

Среди наших клиентов

Мы работаем по всей России и ДВ региону

Перечень документов

• Заявка. Скачать заявку.
• Копия учредительных документов (устав, св-во ИНН, ОГРН, коды статистики).
• Нормативная документация на продукцию (ТУ, паспорта и спецификации с переводом).
• Название и краткое описание продукции, образцы.
• Код ТНВЭД. В том случае, если Вы не знаете кода ТНВЭД, то наши эксперты помогут его определить.

Как мы работаем

Виды продукции подлежащей декларированию и сертификации ГОСТ Р

Оформляются Сертификаты на пенобетон, краску, строительные материалы, котельные, сертифицируются также профлисты, щебень и скальный грунт и др. Декларации оформляются на медицинские товары и пищевую продукцию, подлежащую декларированию.

Сертификат ТР ТС, декларация таможенного союза

ТР ТС 004/2011;
ТР ТС 005/2011;
ТР ТС 007/2011;
ТР ТС 008/2011;

ТР ТС 009/2011;
ТР ТС 010/2011;
ТР ТС 011/2011;
ТР ТС 012/2011;

ТР ТС 013/2011;
ТР ТС 015/2011;
ТР ТС 016/2011;
ТР ТС 017/2011;

ТР ТС 018/2011;
ТР ТС 019/2011;
ТР ТС 020/2011;
ТР ТС 021/2011;

Как мы работаем

Сертификат на паропроводы ТР ТС 032.

Экспертиза промышленной безопасности и Декларация паропроводов. Разработка проектной документации. Разработка ТУ, СТО, паспортов, руководств эксплуатации.

Среди наших клиентов

Перечень документов на оформление сертификата или декларации таможенного союза:

• Заявка. Скачать заявку.
• Копия учредительных документов (св-во ИНН, свидетельство ОГРН, письмо с кодами статистики);
• паспорт оборудования с печатью и подписью;
• обоснование безопасности на сам трубопровод;
• чертеж общего вида, номер проектной документации;
• паспорта предохранительных устройств ( при их наличии в соответствии с проектом);
• копию сертификата или декларации соответствия оборудования настоящему техническому регламенту — на трубы и т.д.;
• расчет пропускной способности предохранительных устройств (при их наличии в соответствии с проектом);
• расчет на прочность оборудования (с формулами), с подписью и печатью компании-проектировщика;
• руководство по монтажу и безопасной эксплуатации;
• иную техническую документацию (чертежи, схемы, расчеты).
• Код ТНВЭД. В том случае, если Вы не знаете кода ТНВЭД, то наши эксперты помогут его определить.

Свидетельство безопасности ТС (СБКТС).

Стоимость оформления и необходимый перечень документов для оформления СБКТС на «не проходные» автомобили можно уточнить предоставив нашему специалисту VIN номер, марку и год выпуска автомобиля.

Перечень документов для получения свидетельства БКТС:

Заявка на проведение сертификации продукции. Скачать заявку.
Документ подтверждающий правообладание (контракт, инвойс, коносамент, ПТС страны вывоза, экспортный сертификат и т.д.).
Фотографии автомобиля с 4-х сторон и фото шильдов.
Дополнительные документы в зависимости от типа автомобиля.

Оформление СБКТС, состоит из следующих этапов:

Предоставление копий необходимых документов на e-mail или в офисе компании;
Оформление заявления на СБКТС;
Экспертная оценка предоставленной документации и оформление макета документа;
Предоставление заказчику на проверку образца СБКТС с внесёнными данными;
Подтверждение образца свидетельства БКТС и предоставление копии квитанции об оплате с отметкой банка;
Оформление документов и внесение СБКТС в реестр Росаккредитации;
Выдача готовых документов в офисе компании или отправка экспресс-почтой заказчику.

Перечень документов для получения свидетельства СБКТС на «не проходные» автомобили:

Заявка на оформление СБКТС.
Документ подтверждающий правообладание (контракт, инвойс, купчая и т.д.).
VIN номер, марку и год выпуска автомобиля.
Технический паспорт автомобиля, TITLE или BRIF (БРИФ).
Фотографии автомобиля и наклеек с тех.информацией.
Для физ.лиц: Копия паспорта собственника транспортного средства с пропиской.
Для юр.лиц: свидетельство ОГРН, свидетельство ИНН/КПП. Все документы, включая документы на машину, должны быть заверены живой печатью заявителя.

Список стран-производителей, у которых большинство транспортных средств соответствуют требованиям тех. регламента таможенного союза и подходят для оформления СБКТС с 2015 года:

Япония, Арабские Эмираты (ОАЭ) авто с 2007 г.в.;
Ю. Корея, авто с 2007 г.в.;
США и Европа, авто с 2007 г.в.;
Возможно оформление а/м с более поздним годом выпуска, только после предоставления детального тех. описания ТС.

Работаем со всеми регионами России.

Сертификация услуг

Сертификация услуг, в некотором роде, является аттестацией предприятия, включающая комплекс проверок практически всех без исключения структур компании.

Как мы работаем

О сертификации услуг

Добровольная сертификация услуг свидетельствует о том, что услуги не нанесут вреда жизни, здоровью и имуществу граждан, будут качественны и выполнены в установленный срок с соблюдением правил гарантийного обслуживания.

Сертификация услуг, в некотором роде, является аттестацией предприятия, включающая комплекс проверок практически всех без исключения структур компании. Начиная с проверки организационных документов, дающих право предприятию на выполнение данных услуг, и обеспеченности нормативно-технологической документацией, позволяющей грамотно и в короткие сроки проводить сервисное обслуживание.

Объектами подтверждения соответствия могут являться не только товары и услуги, но и персонал, а также системы менеджмента. Для каждого из них установлена своя процедура получения, которая описана в постановлениях Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии РФ и законах РФ.

Экологический сертификат соответствия

Экологический сертификат соответствия оформляется для подтверждения экологической безопасности продукции и оказываемых услуг. Товары, прошедшие процедуру экологической сертификации, безопасны для здоровья потребителя и чистоты окружающей среды. Услуги компании, прошедшей сертификацию по требованиям необходимым для оформления Экологического сертификата, получают подтверждение, что данные услуги безопасны для окружающей среды.

Оформляемые нами Экологические сертификаты соответствия

Стоимость Экологического сертификата соответствия

Стоимость оформления Экологического сертификата от 15 000 р. при наличии протоколов испытаний.
Срок оформления 3-10 рабочих дней.

Мы гарантируем

Экологический сертификат регистрируется в Реестре Органа по сертификации. Срок действия сертификата — 3 года с момента выдачи.
Компаниям, прошедшим сертификацию, предоставляется:
— Экологический сертификат соответствия на продукции или услуги установленным экологическим требованиям.
— Разрешение на применение знака экомаркировки для нанесения на упаковку продукции.
— Протоколы испытаний продукции.
— Отчет экологического аудита производства.

Перечень документов

• Заявка. Скачать заявку.
• Копия учредительных документов (устав, св-во ИНН, ОГРН, коды статистики).
• Нормативная документация на продукцию (ТУ, паспорта и спецификации с переводом).
• Название и краткое описание продукции.
• Образцы продукции.
• Сертификаты соответствия на продукцию или сырье.
• Заключение СЭЗ или экспертное заключение на продукцию о ее соответствии Единым санитарным требованиям.
• Протоколы испытаний.
• Код ТНВЭД. Узнать код ТНВЭД.

Как мы работаем

Важно! Наша компания имеет все соответствующие аккредитации, дающие право на проведение процедуры сертификации.

Штрих коды EAN, ROS, ITF с регистрацией.

Штрихкод – это шифр, который содержит сведения о товаре, дате производства и другую информацию необходимую для торговых сетей. Производится регистрация линейных штрихкодов типа EAN-13, ITF-14, ROS-13, ROS-14. Штрих код может содержать следующую информацию:
• Наименование продукции и её тип;
• Код, который присвоен товары в классификаторах;
• Наименование компании, где продукция была произведена;
• Информация о поставщике;
• Страна, город, адрес места производства;
• Состав продукции;
• Дата производства;
• Срок хранения.
Важно понимать, что Штриховой код – это всего лишь уникальный номер (ссылка) , по которому в специальном электронном каталоге кодов можно отыскать данные об указанной продукции. Без доступа к серверу/сайту, в котором хранится электронный каталог, по одному только номеру EAN-13 ничего узнать нельзя!

GTIN для маркировки продукции

Коды GTIN также можно оформить у нас. GTIN — это 13 цифр штрих-кода EAN-13, именно они и называются GTIN. Приобретая штрих-коды EAN-13 — это уже и есть приобретение GTIN. Если же Вам нужен 14-значный GTIN, то в начало кода EAN-13 мы добавляем нуль, так получается 14-значный GTIN, либо же вы можете использовать транспортный код (если нужно сформировать расширенный код на транспортную упаковку), а транспортный код изначально идёт 14-значным.

Стоимость регистрации штрих кодов

Штрих коды продаются пакетами и стоимость зависит от кол-ва приобретаемых кодов.
Российские коды
5 штрих кодов — 7 000 р.
10 штрих кодов — 9 000 р.
50 штрих кодов — 11000 р.
100 штрих кодов — 13 000 р.
Более 100 штрих кодов — по запросу.
Международные коды
5 штрих кодов — 7 500 р.
10 штрих кодов — 9 500 р.
50 штрих кодов — 11 500 р.
Более 100 штрих кодов — по запросу.
Коды бессрочные, если организация функционирует, то каждые 5 лет они продлеваются автоматически.
Оплата за оформление и подбор штрих кода единоразовая — никаких дальнейших платежей за продление не предусмотрено.
После регистрации штрих кодов Вам создается личный кабинет — в нем вы можете редактировать самостоятельно для какой товарной позиции какой код идет.
Срок оформления 1-3 рабочих дня.

Мы аккредитованный регистратор системы штрих кодов DiSaI

Мы гарантируем

Среди наших клиентов

Мы работаем по ДВ региону

Перечень документов

• Заявка. Скачать заявку.
• Копия учредительных документов (устав, св-во ИНН, ОГРН, коды статистики).
• Нормативная документация на продукцию (ТУ, паспорта, этикетки).

Как мы работаем

Сертификат происхождения СТ-1.

Сертификат, подтверждает страну происхождения товаров, предоставляется экспортером в таможенными органами страны принимающей товар с целью осуществления тарифных и нетарифных мер регулирования ввоза товара на таможенную территорию соответствующей страны и вывоза товара с этой территории (например, для начисления соответствующей ставки импортной пошлины, в том числе и льготной в случае предоставления товарам режима преференций).

Как мы работаем

Сертификат РПО (Регистр проверенных организаций) и оценки опыта деловой репутации.

Сертификат используется для участия в государственных торгах и закупках, при работе с заказчиками в целях подтверждения добросовестности участника закупок (деловой репутации). Данный сертификат удостоверяет, что организация соответствует требованиям ст. 31, ст. 32, ст. 37 Федерального закона № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», способна выпускать продукцию требуемого качества в установленные контрактами (договорами) сроки, имеет хорошую деловую репутацию, высококвалифицированный менеджмент, специалистов и иных работников необходимого уровня квалификации, достаточный опыт работы для успешного исполнения контрактов в системе Госзаказа.

О сертификате РПО

Сертификат используется для участия в государственных торгах и закупках, при работе с заказчиками в целях подтверждения добросовестности участника закупок (деловой репутации).
Данный сертификат удостоверяет, что организация соответствует требованиям ст. 31, ст. 32, ст. 37 Федерального закона № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», способна выпускать продукцию требуемого качества в установленные контрактами (договорами) сроки, имеет хорошую деловую репутацию, высококвалифицированный менеджмент, специалистов и иных работников необходимого уровня квалификации, достаточный опыт работы для успешного исполнения контрактов в системе Госзаказа.

Центр «Консалтинг Надежность Качество» проводит подготовку документов, подбор аккредитованной испытательной лаборатории исходя из вида продукции, испытания продукции с выдачей протокола и сопровождение документов для получения сертификатов и свидетельств о типовом одобрении Российского Морского Регистра Судоходства (РМРС или РС). Сам сертификат/свидетельство выдает только РМС/РРС на основе протоколов испытаний и технической документации.

В состав работы входят следующие процедуры:
• одобрение документации;
• освидетельствование предприятия;
• получение свидетельства о признании предприятия;
• получение сертификата или свидетельства о типовом одобрении изделия или партии изделий.

Сертификат Российского морского и речного регистра судоходства свидетельствует о том, что изделия, технические устройства и продукция, прошедшие сертификацию, соответствуют нормативным документам и не нанесут вреда жизни, здоровью и имуществу граждан, будут качественны и безопасны.

Данная сертификация проводится с целью:
• обеспечить безопасность человеческой жизни на море;
• обеспечить безопасное плавание судов;
• обеспечить надежность перевозки грузов на море и внутренних водных путях;
• предотвращать загрязнение окружающей среды.

Среди наших клиентов

Сертификат ИНТЕРГАЗСЕРТ.

Наличие сертификата соответствия Системы добровольной сертификации ИНТЕРГАЗСЕРТ увеличивает ваши шансы стать поставщиком ОАО «Газпром».

Схема нашей работы

Продолжительная работа на рынке обеспечили репутацию нашей компании как профессионального и надежного партнера, имеющего большой опыт сертификационных аудитов.

Цели получения сертификата ИНТЕРГАЗСЕРТ:

подтверждение соответствия продукции, систем менеджмента, работ и услуг стандартам качества, определенным в Системе ИНТЕРГАЗСЕРТ, с учётом особенностей газовой промышленности;
содействие приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
повышение конкурентоспособности продукции, работ и услуг компаний, входящих в структуру ОАО «Газпром», на российском и международном рынках;
защита конечных потребителей от недобросовестных изготовителей и поставщиков.

Среди наших клиентов

Свидетельство СГР, Экспертное заключение, СЭЗ

Оформление Свидетельства Государственной Регистрации (СГР), ранее — Санитарно-эпидемиологическая экспертиза СЭЗ — деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов, структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, в организациях отдельных отраслей промышленности, федеральных государственных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных статьями 12, 13, 15 — 28, 40 и 41 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

Перечень документов для оформления Свидетельства СГР или Экспертного заключения:

Заявитель — резидент Таможенного союза, Производитель — не резидент Таможенного союза

заявка в произвольной форме на бланке предприятия;
MSDS (паспорт безопасности) (+перевод на русский язык);
инструкция по применению;
состав в процентном соотношении (+перевод);
этикетка (+перевод);
учредительные заявителя (выписка ЕГРЮЛ, ИНН, ОГРН, копия устава);
контракт о ввозе (при наличии);
документы о ввозе продукции (образцов) с отметкой таможни – инвойсы, ГТД (при наличии);
Для пищевых добавок, БАДов — декларация изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах. Сертификат свободной продажи должен быть апостилирован и заверен нотариусом.

Оформление Свидетельства Государственной Регистрации (СГР) (Санитарно-эпидемиологическая экспертиза) продукции состоит из этапов:

принятие решения по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции;
регистрация заявки на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы товаров;
определение необходимого объема работ санитарно-эпидемиологической экспертизы;
заключение договора на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;
проведение экспертизы документации;
проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;
выдача санитарно-эпидемиологического заключения и внесение его в реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.

Санитарно-эпидемиологической экспертизе подлежат:

отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, ввозимые на территорию Российской Федерации;
отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, при истечении срока действия ранее выданного заключения, свидетельства о государственной регистрации;
отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, производимые в Российской Федерации при постановке на производство, при изменении состава, комплектации, конструкции, технологического процесса производства, при изменении нормативной или технической документации на продукцию;
отдельные виды деятельности (работы, услуги), представляющие потенциальную опасность для человека.

Регистрационное удостоверение Минздрава.

Оформление РУ Минздрава в ускоренном порядке в течении 5 рабочих дней на:
• маски лицевые для защиты дыхательных путей;
• костюмы и халаты;
• бахилы;
• перчатки.

Согласно Постановления правительства РФ от 18.03.2020 № 299 «О внесении изменений в правила государственной регистрации медицинских изделий» , допускается ускоренное «заявительное» оформление РУ Минздрава в течении 5 дней, с дальнейшим обязательным прохождением лабораторных испытаний продукции в течении 150 рабочих дней.

Мы можем в течении 3-5 дней подготовить все необходимые документы для подачи на «ускоренное» оформление РУ, а также провести дальнейшее техническое сопровождение лабораторных испытаний.
Стоимость лабораторных испытаний заказчик оплачивает напрямую в лабораторию!
Никаких скрытых платежей!

Стоимость Регистрационного удостоверения Минздрава

Стоимость оформления зависит от типа продукции, от 250 000 р.

Срок оформления Регистрационного удостоверения — от 6 мес.

Выполняем работы по замене бланков РУ (обязательная замена бланков РУ, выпущенных до 2013 г.). Стоимость замены бланка от 35 000 р.

Оформляемые нами РУ Минздрава

Мы осуществляем всю работу по получению Регистрационного удостоверения Минздрава «Под ключ». Работаем по всему Дальневосточному региону.

Информация о регистрационном удостоверении Минздрава

Регистрации медицинских изделий, с последующим оформлением Регистрационного удостоверения Минздрава, подлежат все изделия медицинского назначения и предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации. С 1 января 2013 года регистрация медицинских изделий осуществляется согласно Постановлению Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416.

«Сертприм» предлагает услуги по оформлению и выдаче регистрации на изделия медицинского назначения (Регистрационное удостоверение Минздрава РФ), а также медицинской техники, фармацевтического сырья и непосредственно лекарственных препаратов.

Наши специалисты готовы оказать содействие в сборе всех необходимых документов, сопровождении рассмотрения документации в инстанциях, а также наши эксперты могут помочь провести корректирующие мероприятия, если это потребуется для успешного получения регистрационного удостоверения.

Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий.

С 1 января 2014 года согласно ст. 333.32.2 Налогового кодекса Российской Федерации, государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:
За государственную регистрацию медицинских изделий — 8000 рублей
За внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие — 1 200 рублей
За выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие — 1 200 рублей
За проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в зависимости от класса потенциального риска их применения):
класс 1 — 40 000 рублей.
класс 2а — 54 000 рублей.
класс 2б — 73 000 рублей.
класс 3 — 98 000 рублей.

Этапы регистрационного процесса

запрос образцов и документов
проведение приемочных испытаний
формирование первичного досье на регистрацию
передача в Минздрав и получение замечаний по досье
направление на клинические испытания и их проведение
экспертиза полного комплекта досье
получение РУ

Поставка оборудования.

Поставка пищевым предприятиям и предприятиям общественного питания производственного и упаковочного оборудования, расходных материалов, инвентаря, профессиональных дезсредств, тары и СИЗ (средств индивидуальной защиты).

Одежда, обувь, игрушки, средства индивидуальной защиты		Электротехнические бытовые приборы и мебель		Продукты питания и растительное сырье
Промышленное оборудование, Запасные части, лифты, оборудование работающее под избыточным давление		Промышленные товары и косметика		Масла, топливо, газ, взрывоопасные вещества и оборудование